La tua soluzione individuale per il downstream processing
LEWA fornisce pompe dosatrici a membrana e sistemi di dosaggio completi per il downstream processing, come i miscelatori di gradiente per la produzione di gradienti o impianti di diluizione buffer in linea e stazioni di dosaggio specifici per il cliente.
I vantaggi sono i seguenti:
- Portate precise (variabile graduale o lineare, 1-99%)
- Precisione di posizionamento esattamente riproducibile (0,5%)
- Concetto di impianto ermeticamente sigillato per downstream processing
- Ampio campo di regolazione riproducibile della pompa/impianto
- Elevata disponibilità, affidabilità e sicurezza di processo
- Validazione affidabile grazie all'elevata precisione nel downstream processing
- In linea può essere pulita e vaporizzata (CIP/SIP), eventualmente ventilata
- Pompe igieniche disponibili (elettrolucidate a umido, ASME-BPE certificate)
- Versioni disponibili per l'installazione in camera bianca
- Possibile configurazione come uno skid completo con tutti gli accessori rilevanti ai fini del processo per l'integrazione in impianti cromatografici
- Documentazione completa per la qualifica e la validazione
- Supporto IQ/OQ/PQ/PQ
- Protezione antideflagrante su richiesta del cliente
Settori di applicazione
Applicazioni in cui vengono impiegati pompe e sistemi di dosaggio LEWA:
Cromatografia a bassa e media pressione, ad esempio
- Cromatografia preparatoria in colonna liquida
- Cromatografia a fase normale e a fase inversa
- Cromatografia a scambio ionico
- Cromatografia di affinità e molto altro ancora.
- Downstream processing per la purificazione di vaccini, nuove proteine terapeutiche, anticorpi monoclonali, ormoni e prodotti del plasma sanguigno
Cromatografia ad alta pressione
- Cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC)
- Cromatografia controcorrente preparatoria con CO2 ipercritica mediante SFC (Supercritical Fluid Chromatography)
Mettiti in contatto oggi in modo che possiamo parlare di una strategia per implementare i requisiti di elaborazione a valle!
Sfondo: descrizione del processo di downstream processing
La cromatografia liquida è la parte più importante della purificazione e offre un'ampia gamma di metodi fisici di downstream processing per la separazione di miscele complesse di sostanze.
I componenti da separare sono divisi in due fasi: la fase stazionaria in una colonna e la fase mobile che scorre attraverso l'imballaggio stazionario (in questo caso liquido).
Perché la cromatografia è così speciale e importante?
Una miscela di diversi componenti di un liquido/gas è sottoposta a un processo cromatografico. L'obiettivo è quello di purificare la miscela (downstream processing). Le diverse soluzioni di separazione e cromatografia vengono pompate attraverso il sistema a velocità differenti. La separazione della miscela di sostanze avviene attraverso la diversa interazione tra la fase stazionaria e la fase mobile del sistema. Tanto più bassa è l'affinità di una molecola per la fase stazionaria, tanto più breve è il tempo in una colonna cromatografica e viceversa.
Why is chromatography so special and important?
Nell'industria chimica o dell'ingegneria dei bioprocessi si presenta la necessità di separare un prodotto da una miscela complessa ed eliminarne le impurità. Si tratta di una fase importante dell'intera catena di lavorazione (downstream processing/pulizia) al fine di realizzare un prodotto della purezza richiesta. Oggi esiste un'ampia gamma di metodi che l'industria può utilizzare per raggiungere questi obiettivi. Per una pluralità di ragioni la cromatografia rappresenta un processo di separazione molto particolare e selettivo, utilizzato da decenni, soprattutto in ambito produttivo. In primo luogo, permette di separare miscele complesse con grande precisione. Anche molecole molto complicate come le proteine possono essere delicatamente separate l'una dall'altra mediante la cromatografia. In questo modo, praticamente qualsiasi sostanza solubile o volatile può essere purificata se vengono utilizzati i corretti adsorbenti, i liquidi veicolanti e le fasi mobili in base a parametri di processo adeguati e controllati (temperatura, valore di pH, portata, conducibilità, ecc.).
Il downstream processing è destinato a separare o purificare prodotti sensibili, in particolare nel settore farmaceutico.
Industrie
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Come leader nella produzione di pompe e impianti di pompaggio per i settori farmaceutico, delle scienze biologiche e biotecnologiche, LEWA vi supporta nello sviluppo di soluzioni complete, in grado di soddisfare esattamente le esigenze dei vostri processi. La produzione farmaceutica richiede particolari competenze per garantire il rispetto delle norme di legge. Quando si tratta di produzione, affidabilità, documentazione e convalida diventano quindi priorità assolute.
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