Bombas para a indústria farmacêutica, de ciências da vida e biotecnologia

Farmacêutica, ciências da vida e biotecnologia

Mistura higiênica, dosagem e diluição com soluções LEWA

É necessária perícia especial na produção de fármacos, a fim de garantir que os requisitos legais e regulamentares sejam cumpridos.

Confiabilidade quando se trata de produção, documentação e validação são nossas maiores prioridades. É por isso que você pode confiar nas bombas, conjuntos de bombas e sistemas completos experimentados e testados pelo LEWA para muitos processos nas indústrias farmacêutica, de ciências da vida e biotecnologia. Os nossos especialistas terão todo o prazer em aconselhá-lo na procura de soluções ideais e personalizadas para os seus processos de dosagem, purificação, mistura e filtração.

Bombas de dosagem higiênicas LEWA (LEWA ecodos e LEWA ecoflow) satisfazem todos os requisitos assépticos nestes processos e são sempre a primeira escolha quando se trata de fabricar produtos de baixa carga orgânica ou mesmo estéreis.

Metering system for pharmaceuticals metering

[Translate to .com.br (PT):] Picture: Buffer inline dilution by means of LEWA hygienic metering pumps or as complete process skid are only one of many solution examples in the pharma and biotech industry.

Diluição, mistura, dosagem e outros processos em linha nas indústrias farmacêutica, de ciências da vida e biotecnológica

Nossos sistemas possuem engenharia interna e atendem a todos os requisitos relevantes da indústria, tais como para diluição e dosagem em linha (cGMP, GAMP, 21 CFR etc.). Também oferecemos documentação completa, testes de aceitação, validação/qualificação, instalação e serviços de comissionamento.

As soluções de sistemas da LEWA podem ser encontradas em muitas aplicações neste mercado: desde a dosagem de líquidos, produção de dispersões, processos de homogeneização a altas pressões, várias tarefas de mistura, processos para a diluição de buffers ou produtos de manuseio ou concentrados até as diversas operações de unidades DSP. Estas tarefas requerem fluxos de volume precisos e conformidade exata com condições de processo específicas.

Aplicações do produto	Tarefa	Processo/sistema
Áreas de aplicação dos nossos produtos e soluções nas indústrias farmacêutica e biotecnológica	Misturar proporcionalmente fluidos sensíveis e caros numa base contínua	Aditivos de dosagem para a produção de comprimidos; revestimentos em comprimidos, conservantes
	Acrescentar precisamente fluidos durante o processo de cromatografia	Dosagem de fluidos no processo de purificação, diluindo buffers e concentrados
	Dosagem de fluidos sensíveis	Adição de enzimas, vitaminas, aromatizantes e aditivos para fermentação
	Transferência asséptica de proteínas e células	Adicionar microrganismos às fermentações, transferir sangue ou componentes sanguíneos, transferir produtos nos processos de enchimento
	Adição de aditivos	Aditivos, produtos químicos tóxicos
	Injeção de fluidos para mecanismos de extrusão ou pulverização	Produção de princípios ativos e comprimidos, adição de estabilizantes
	Microfiltração e ultrafiltração, sistemas de diálise	Soluções de processo de filtração, concentrando cuidadosamente produtos intermediários (biofarmacêuticos), concentrando e purificando soluções proteicas, separando células e partículas
	Aplicações de alta pressão e supercríticas	Dispersão de 2 fases, processos supercríticos com CO₂gerando nanopartículas

LEWA system for pharma applications food

Soluções para as indústrias farmacêutica, ciências da vida e biotecnologia

As indústrias biofarmacêutica, química fina, veterinária e de suplementos alimentares especiais requerem sistemas que sejam fáceis de limpar e drenar, e que sejam fabricados e documentados de acordo com as diretrizes aplicáveis. A LEWA tem a experiência para projetar e construir sistemas específicos do cliente para estas indústrias.

Nosso escopo de fornecimento para estes setores vai desde sistemas simples de dosagem de aditivos, módulos de dosagem em unidades de cromatografia de processo e sistemas de diluição de buffer, até sistemas complexos para a mistura ou transporte proporcional de vários meios.

Sistemas de bomba integrada de processo para filtração e outros processos

Também usamos a tecnologia LEWA intellidrive para resolver tarefas de dosagem e transporte difíceis:

Aplicações que permitem um mínimo de pulsação, tais como meios de cromatografia sensível ou fluidos durante os processos de filtração
Fluidos altamente viscosos, como xarope ou gel
Dosagem altamente precisa durante os trabalhos de enchimento
Hermeticamente selado para processos higiênicos e esterilizados
Mistura de dois fluidos em uma cabeça da bomba, como a formulação de gradientes em processos cromatográficos
Com vazões variáveis e qualidades não homogêneas, pressões ou temperaturas variáveis

Bombas dosadoras em design higiênico

As bombas dosadoras higiênicas LEWA (LEWA ecodos e LEWA ecoflow) são hermeticamente seladas, sem vazamentos e sem conexão, como um eixo, com o espaço do produto. Isso garante uma medição e transporte sem contaminação durante um longo período de tempo de processo.

As bombas higiênicas também podem ser utilizadas como bombas multiplex (por exemplo, para fórmulas de dosagem). Isto significa que várias unidades de acionamento da bomba podem ser montadas em um eixo de acionamento. As bombas individuais transportam então quantidades variáveis para o processo. Para aumentar a segurança de seus processos de produção assépticos e estéreis, as bombas higiênicas LEWA são testadas quanto à sua limpeza de acordo com diretrizes reconhecidas e válidas internacionalmente (teste de limpeza EHEDG e sistema de teste QHD).

Visão geral das vantagens

Bombas, equipamentos e sistemas de ponta

Nós fornecemos bombas de alta qualidade integradas em sistemas completos e unidades para suas aplicações específicas- Ao fazê-lo, nós, obviamente, confiamos na qualidade testada LEWA.

Soluções econômicas

Oferecemos sempre bombas, sistemas e unidades econômicas com consumo de energia minimizado, alta eficiência, baixa manutenção e uma longa vida útil.

Sistema modular testado

Nós projetamos nossos sistemas e unidades no projeto modular com as combinações numerosas do motor e do cabeçote de bomba para aplicações diferentes.

Materiais especiais

A pedido, podemos construir sistemas com materiais especiais como Hastelloy, titânio, aço inoxidável duplex ou outros materiais. Se você estiver interessado, entre em contato com nosso gerente de produto.

Diafragma de sanduíche patenteado

Nossas bombas dosadoras de diafragma patenteadas usam diafragmas de metal ou PTFE com Sistema de Proteção de Diafragma (DPS) para máxima segurança operacional.

Design sanitário e higiênico

Superfícies altamente polidas e uma construção mínima de espaço morto são a base para um projeto de sistema que atenda a todos os padrões de higiene da indústria.

Fácil de limpar

Uma vantagem especialmente importante para a indústria farmacêutica e alimentícia é que os nossos sistemas podem ser limpos de forma rápida e fácil com produtos químicos de limpeza ou vapor quente.

Normas internacionais

As bombas, sistemas e unidades da LEWA estão em conformidade com as principais normas internacionais, tais como DVGW G280, WHG, PED, ISO 9001, ASME, ATEX e TA-Luft. Claro, você também pode definir seus próprios padrões.

Manutenção e serviço

Não importa se a manutenção, peças sobressalentes ou reparo - nossos técnicos de serviço estão bem treinados e disponíveis em todo o mundo. Assim, garantimos uma resposta rápida e operações suaves.

Aplicações

Processamento de “downstream”

Os sistemas LEWA e misturadores de gradiente são utilizados no processamento de “downstream” de produtos químicos e biotecnologia. Estamos ansiosos para receber sua consulta!