Pompe e impianti per i settori farmaceutici, delle scienze biologiche e biotecnologiche

Prodotti farmaceutici, delle scienze biologiche e biotecnologiche

igiene, miscelazione, dosaggio e diluzione con soluzioni LEWA

La produzione farmaceutica richiede particolari competenze per garantire il rispetto requisiti giuridici e normativi.

Quando si tratta di produzione, affidabilità, documentazione e convalida diventano quindi priorità assolute. Per questo motivo potete contare su pompe, pacchetti pompe e sistemi completi comprovati e collaudati di LEWA per molti processi nel settore farmaceutico, bioscientifico e biotecnologico.

Le pompe dosatrici igieniche LEWA soddisfano tutte le esigenze di asetticità in questi processi e sono sempre la prima scelta quando si tratta di produzione di prodotti a basso bioburden o addirittura sterili.

Metering system for pharmaceuticals metering

Diluizione in linea del tampone mediante pompe dosatrici igieniche LEWA o come skid di processo completo sono solo uno dei molti esempi di soluzioni nel settore farmaceutico e delle biotecnologie.

Diluizione in linea, miscelazione, dosaggio e altri processi nel settore farmaceutico, delle scienze biologiche e biotecnologiche

I nostri sistemi vengono ingegnerizzati internamente e sono conformi a tutte le norme del settore, come quelle di diluizione in linea e dosaggio (cGMP, GAMP, 21 CFR ecc.). Offriamo inoltre documentazione completa, test di collaudo, convalida/qualifica, installazione e messa in funzione.

I sistemi LEWA sono presenti in numerose applicazioni in questo mercato: dal dosaggio dei fluidi, la produzione di dispersioni, processi di omogeneizzazione ad alte pressioni, varie attività di miscelazione, processi per la diluizione di tamponi o prodotti di manipolazione o concentrati, fino alle diverse operazioni di unità DSP. Queste attività richiedono portate precise e il rispetto assoluto di particolari condizioni di processo.

Applicazioni del prodotto	Attività	Processo/impianto
Aree di applicazione per i nostri prodotti e soluzioni nei settori farmaceutico e biotecnologico	Miscelazione continua e proporzionale di fluidi sensibili e costosi	Dosaggio di additivi per la produzione di pastiglie, rivestimento di pastiglie, conservanti
	Aggiunta precisa di fluidi nel processo di cromatografia	Dosaggio di fluidi nel processo di purificazione, diluizione di tamponi e concentrati
	Dosaggio di fluidi sensibili	L'aggiunta di enzimi, vitamine, aromi e additivi per la fermentazione
	Trasferimento asettico di cellule e proteine	Aggiunta di microorganismi nella fermentazione, trasferimento di sangue e componenti ematici, trasferimento di prodotto nei processi di riempimento
	Aggiunta di additivi	Eccipienti, sostanze chimiche tossiche
	Iniezione di fluidi per meccanismi a estrusione o a spruzzo	Produzione di principi attivi e compresse, aggiunta di stabilizzanti
	Microfiltrazione e ultrafiltrazione, impianti di dialisi	Filtrazione di soluzioni di processo, attenta concentrazione di prodotti intermedi (biofarmaceutici), concentrazione e purificazione di soluzioni proteiche, separazione di cellule e particelle
	Applicazioni ad alta pressione e ipercritiche	Dispersione di 2 fasi, processi ipercritici con CO₂, generazione di nanoparticelle

Soluzioni per i settori farmaceutici, delle scienze biologiche e biotecnologiche

La biofarmaceutica, la chimica fine, la medicina veterinaria e la produzione di integratori richiedono tutti sistemi facili da svuotare e pulire, la cui manutenzione e documentazione siano in linea con le normative vigenti. LEWA possiede il know-how per progettare e costruire sistemi personalizzati in base ai requisiti del cliente in questi settori.

La nostra gamma di forniture per questi settori spazia da semplici sistemi di misurazione per misurare additivi, dosare moduli in unità di cromatografia di processo e sistemi di diluizione di tamponi, fino a complessi sistemi per la miscelazione proporzionale o il pompaggio di varie sostanze.

Sistemi di pompaggio integrati nel processo per filtrazione e altri processi

Usiamo inoltre la tecnologia intellidrive LEWA per risolvere compiti di trasporto e dosaggio difficili:

Applicazioni con minima tolleranza alle pulsazioni, come le soluzioni di cromatografia sensibili o fluidi durante i processi di filtrazione
Fluidi altamente viscosi come sciroppo o gel
Dosaggio ad alta precisione in operazioni di riempimento
Tenuta stagna per processi sterili e igienici
Miscelazione di due fluidi in un'unica testa pompante, come la formulazione in gradienti nei processi cromatografici
Per portate variabili, come nel caso di qualità poco uniforme o di variazioni di pressione o temperatura

Pompe dosatrici in versione igienica

Le pompe dosatrici igieniche LEWA (LEWA ecodos e LEWA ecoflow) sono ermeticamente chiuse, senza perdite e non hanno alcun contatto, come ad esempio un albero, con lo spazio del prodotto. Questo assicura un dosaggio privo di contaminazione e un pompaggio di processo per un lungo lasso di tempo.

Le pompe igieniche possono anche essere utilizzate come pompe multiplex (per esempio per il dosaggio di formule). Questo significa che è possibile assemblare diverse unità di azionamento delle pompe su un unico albero motore. Le singole pompe trasferiscono quindi quantità variabili nel processo. Per potenziare la sicurezza dei processi di produzione asettica e sterile, le pompe igieniche LEWA sono testate per verificarne la facilità di pulizia in base a linee guida diffuse e riconosciute a livello internazionale (EHEDG cleanability test e QHD test system).

Vantaggi in breve

Pompe, sistemi e unità di fascia alta

Forniamo pompe di fascia alta integrate in sistemi e unità completi per le vostre specifiche applicazioni. Naturalmente, forniamo sempre la comprovata qualità LEWA.

Soluzioni economiche

Consegnamo sempre pompe, sistemi e unità economici con un consumo energetico ridotto al minimo, un'alta efficienza, poca manutenzione e una lunga durata.

Sistema modulare comprovato e collaudato

Progettiamo i nostri sistemi e le nostre unità su base modulare con numerose combinazioni di motore e testata della pompa per diverse applicazioni.

Materiali speciali

Su richiesta, possiamo costruire sistemi con materiali speciali quali Hastelloy, titanio, acciaio inossidabile duplex o altri materiali. Se siete interessati, contattate il nostro responsabile di prodotto.

Membrana brevettata sandwich

Le nostre pompe dosatrici a membrana brevettate utilizzano membrane a sandwich in metallo o PTFE con un sistema di protezione membrana (DPS) per una massima sicurezza operativa.

Applicazioni igienico-sanitarie

Le superfici fortemente levigate e una costruzione con un minimo di spazio sprecato sono la base per una progettazione di sistemi tale da soddisfare le norme igieniche del settore.

Facile da pulire

Un vantaggio importante soprattutto per le industrie farmaceutica e alimentare è il fatto che i nostri sistemi possono essere puliti rapidamente e facilmente con detergenti chimici o vapore caldo.

Norme internazionali

Le pompe, i sistemi e le unità LEWA sono conformi alle principali norme internazionali quali G280 DVGW, WHG, PED, ISO 9001, ASME, ATEX e TA-Luft. Naturalmente, vi è anche possibile definire una vostra propria norma.

Manutenzione e assistenza

Che si tratti di manutenzione, di parti di ricambio o di riparazioni - i nostri tecnici di assistenza sono ben addestrati e disponibili in tutto il mondo. In tal modo, garantiamo una risposta veloce e una buona operatività.

Applicazioni

Cromatografia di processo dei liquidi con i sistemi LEWA

I sistemi LEWA e i miscelatori a gradiente sono utilizzati nella lavorazione a valle di prodotti chimici e biotecnologie. Non vediamo l'ora di ricevere la tua richiesta!