Aseptische Lösungen zur Dosierung empfindlicher Flüssigkeiten
LEWA Dosierpumpen in hygienic-Design sind hermetisch dicht, leckagefrei und haben keine Verbindung zum Produktraum. Dies gewährleistet eine kontaminationsfreie Dosierung und Förderung.
Vorteile von hygienic Dosierpumpen:
- Pumpenkopf hermetisch dicht, 4-lagige Sicherheitsmembran mit Leckage-Erkennung
- Hervorragendes Ansaugvermögen, geringe Scherung und minimaler Verschleiß
- CIP/SIP bis 150°C
- Aseptisches Design nach EHEDG
- Kompakter Servomotor ohne Lüfter (Reinraum)
- Werkstoffe: 316L oder höher (z.B. Hastelloy) und Kunststoff
- Kontinuierlicher Betrieb möglich
- ATEX-Design möglich
- Seit Jahrzehnten im OEM-Pharmasektor weltweit qualifiziert
Referenzen von LEWA Pumpen in Pharma-Anwendungen:
Industrie: Pharma API
Anwendung: Oligonukleotid-DNA / RNA-Synthese; hochgiftige und brennbare Flüssigkeiten bis 10 bar
LEWA Lösung:
- Hermetisch dichte Dosier-Membranpumpe in sanitary Design
- CIP/SIP-fähig
- Multiplex-Design
- Kompakter Motor
Industrie: Biopharma
Anwendung: Fördern von wässrigen Puffern, WFI und monoklonalen Antikörpern bei verschiedenen Flussraten (linear, schrittweise oder Gradient) bei einem Druck von max. 6 bar
LEWA Lösung:
- Hermetisch dichte Dosier-Membranpumpe für Chromatographie, Inline-Verdünnungsprozesse u.a.
- CIP möglich
- Korrosionsbeständige Pumpenköpfe aus Polypropylen oder PEEK (kein Metall im Fluidstrom)
- Multiplex-Design
Hintergrund
Hintergrundinformation zu sterilen Anwendungen
GMP steht für "Good Manufacturing Practice“. Die GMP-Regeln legen beispielsweise Vorgaben an Hygiene, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Dokumentation und Kontrollen fest.
Die Herstellung von sterilen Produkten wie Pharmazeutika stellt damit besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen, Partikeln und Pyrogenen zu minimieren. Die Qualitätssicherung ist in diesem Zusammenhang von besonderer Bedeutung. Die Produktion muss streng nach definierten und validierten Methoden und Verfahren erfolgen.
Die verwendeten Dosierpumpen sind ein wichtiger Bestandteil der Produktionsanlagen. Daher müssen sie auch die GMP-Anforderungen erfüllen. Wichtige Eigenschaften sind CIP-/ SIP-Reinigungsfähigkeit oder hermetische Dichtheit.
Branchen
Pumpen und Systeme für Pharma, Life Sciences und Biotechnologie
Als führender Hersteller von Pumpen und Pumpensystemen für Pharmaindustrie, Life Sciences und Biotechnologie unterstützt Sie LEWA bei der Entwicklung von kompletten Lösungen, die genau zu Ihren Prozessanforderungen passen. Bei der Herstellung von Pharmazeutika ist spezielles Know-how gefragt, um z. B. die gesetzlichen Anforderungen gewährleisten zu können. Sicherheit der Herstellung, Dokumentierung und Qualifizierbarkeit sind oberstes Gebot.
Weitere DetailsProdukte
LEWA ecoflow® sanitary/hygienic Membrandosierpumpe
LEWA ecoflow ist auch im sanitary/hygienic erhältlich. Die Dosierpumpe für hygienische Anwendungen hat die selben Allrounder-Eigenschaften und erfüllt dabei noch alle Vorgaben für Pharma- und Lebensmittelproduktion.
Weitere Details
LEWA ecodos® sanitary/hygienic Membrandosierpumpe
Die LEWA ecodos ist auch in der Ausführung sanitary/hygienic erhältlich. Dabei erfüllen wir alle Voraussetzungen für den Betrieb in der Pharma- und Lebensmittelproduktion.
Weitere DetailsDownloads
Diaphragm metering pumps for sterile applications (EN)
Diaphragm metering pumps for sterile applications in the pharmaceutical industry (GMP).
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18.02.2022
