Bombas para la industria farmacéutica, ciencias biológicas y biotecnología

Industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología

Mezcla higiénica, medición y dilución con soluciones LEWA

En la fabricación de productos farmacéuticos se requieren conocimientos especiales para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios.

Nuestra principal prioridad es la fiabilidad en lo relativo a la producción, documentación y validación. Por eso puede confiar en las bombas, las soluciones de bombas y los sistemas completos de LEWA, de probada eficacia para muchos procesos de las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarle en la selección de soluciones óptimas y a medida para sus procesos de dosificación, purificación, mezcla y filtración.

Las bombas dosificadoras higiénicas de LEWA (LEWA ecodos y LEWA ecoflow) satisfacen todas las exigencias de asepsia de estos procesos y son siempre la mejor opción para la producción de productos estériles.

Metering system for pharmaceuticals metering

Picture: Buffer inline dilution by means of LEWA hygienic metering pumps or as complete process skid are only one of many solution examples in the pharma and biotech industry.

Dilución en línea, mezcla, dosificación y otros procesos en las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología

Nuestros sistemas están dotados de ingeniería propia y cumplimos todos los requisitos relevantes de la industria, por ejemplo, para dilución en línea y dosificación (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.). Además ofrecemos una completa documentación, pruebas de aceptación, validación/cualificación, instalación y servicios de puesta en funcionamiento.

Las soluciones de sistema de LEWA forman parte de muchas aplicaciones en este mercado: desde la dosificación de líquidos, la producción de dispersiones, los procesos de homogeneización a altas presiones, diferentes tareas de mezcla, procesos para la dilución de tampones o concentrados, hasta diferentes operaciones de unidad DSP. Estas tareas requieren caudales precisos y el cumplimiento estricto de determinadas condiciones de proceso.

Aplicaciones de los productos	Tarea	Proceso/Sistema
Áreas de aplicación de nuestros productos y soluciones en las industrias farmacéutica y de biotecnología	Mezcla proporcional continua de fluidos delicados y costosos	Dosificación de excipientes para la producción de comprimidos, recubrimiento de comprimidos, conservantes
	Dosificación exacta de fluidos en el proceso de cromatografía	Dosificación de fluidos en el purificación de purificación, dilución de tampones y concentrados
	Dosificación de fluidos delicados	Adición de enzimas, vitaminas, saborizantes, aditivos para la fermentación
	Transferencia aséptica de proteínas y células	Adición de microorganismos en fermentaciones, transferencia de sangre o componentes sanguíneos, transferencia del producto en procesos de llenado
	Adición de aditivos	Excipientes, sustancias químicas tóxicas
	Inyección de fluidos para mecanismos de extrusión o rociado	Fabricación de principios activos y comprimidos, adición de estabilizadores
	Micro y ultrafiltración, sistemas de diálisis	Filtración de soluciones de proceso, concentración cuidadosa de productos intermedios (biofarmacéutica), concentración y purificación de soluciones de proteínas, separación de células y partículas
	Aplicaciones de alta presión y supercríticas	Dispersión de 2 fases, procesos supercríticos con CO₂, generación de nanopartículas

LEWA system for pharma applications food

Soluciones para las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología

Las industrias biofarmacéutica, química fina, medicina veterinaria y de suplementos alimentarios especiales requieren sistemas que puedan drenarse y limpiarse fácilmente, y que hayan sido construidos y documentados de acuerdo a las normas aplicables. LEWA tiene los conocimientos especializados necesarios para diseñar y construir sistemas a medida para estas industrias.

Nuestra gama de suministros para estos sectores abarca desde sistemas de dosificación simples para la dosificación de aditivos, módulos de dosificación en unidades de cromatografía de procesos y la dilución de tampones, hasta sistemas complejos para la mezcla proporcional o el transporte de diferentes medios.

Sistemas de bombeo integrados en el proceso para la filtración y otros procesos

Con la tecnología intellidrive de LEWA resolvemos también problemas difíciles de dosificación y transporte:

Aplicaciones que permiten un mínimo de pulsación, como por ejemplo medios cromatográficos sensibles o fluidos en los procesos de filtración
Fluidos de alta viscosidad, como jarabes o gel
Dosificación de alta precisión en tareas de llenado
Hermeticidad para procesos higiénicos y estériles
Mezcla de dos fluidos en una altura de bombeo, como la formulación en gradiente de los procesos cromatográficos
Para caudales variables, como por ej. en cualidades no homogéneas, presiones o temperaturas cambiantes

Bombas dosificadoras con diseño orientado a la higiene

Las bombas dosificadoras higiénicas de LEWA (LEWA ecodos y LEWA ecoflow) están selladas herméticamente, no tienen fugas ni conexiones, como por ejemplo ejes, con el espacio del producto. De esta manera se aseguran una dosificación y un transporte libres de contaminación en largos períodos de proceso.

Las bombas higiénicas también pueden utilizarse como bombas múltiples (por ej. para la dosificación de fórmulas). Es decir, varias unidades propulsoras de bomba pueden montarse en un solo árbol de accionamiento. Cada una de las diferentes bombas transporta entonces cantidades variables en el proceso. Para aumentar la seguridad de sus procesos de fabricación asépticos y estériles, las bombas higiénicas LEWA han sido ensayadas en lo relativo a su facilidad de limpieza, de conformidad con directivas reconocidas de validez internacional (EHEDG cleanability test y QHD test system).

Las ventajas de un vistazo

Bombas, sistemas y unidades de gama alta

Suministramos bombas de gama alta integradas en sistemas y unidades completos para sus aplicaciones específicas. Al hacerlo, por supuesto confiamos en la calidad probada de LEWA.

Soluciones rentables

Siempre suministramos bombas, sistemas y unidades económicas que minimizan el consumo de energía, ofrecen una alta eficiencia, un bajo mantenimiento y una larga vida útil.

Sistema modular de demostrada eficacia

Diseñamos nuestros sistemas y unidades de forma modular con múltiples combinaciones de motores y cabezas de bomba para distintas aplicaciones.

Materiales especiales

A petición, podemos construir sistemas con materiales especiales como Hastelloy, titanio, acero inoxidable duplex y otros materiales. Si está interesado, contacte con nuestro director de producto.

Membrana sándwich patentada

Nuestras bombas dosificadoras de membrana utilizan diafragmas de metal o de PTFE con sistemas de protección de membrana (DPS) para una máxima seguridad operativa.

Diseño sanitario e higiénico

Superficies altamente pulidas y una construcción casi sin espacios muertos son la base de un diseño de sistema que cumple todas las normas higiénicas de la industria.

Fácil limpieza

Una ventaja importante para la industria farmacéutica y alimentaria es que nuestros sistemas se pueden limpiar rápida y fácilmente con productos químicos o vapor caliente.

Normas internacionales

Las bombas, los sistemas y las unidades LEWA cumplen la mayoría de las normas internacionales como DVGW G280, WHG, PED, ISO 9001, ASME, ATEX y TA-Luft. Naturalmente puede definir usted sus propias normativas.

Mantenimiento y servicio técnico

No importa si es un tema de mantenimiento, recambios o reparación nuestros técnicos están preparados y disponibles en todo el mundo. Así es como garantizamos una rápida respuesta y un servicio sin problemas.

Aplicaciones

Downstream Processing

Los sistemas LEWA y los mezcladores de gradiente se utilizan en el procesamiento posterior de productos químicos y biotecnología. ¡Esperamos recibir su consulta!